非典中藥方案出爐,中藥專利保護(hù)再受關(guān)注

2004-07-28
非典中藥方案出爐,中藥專利保護(hù)再受關(guān)注

非典中藥治療方案的出爐,勢(shì)必產(chǎn)生強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)效益,但這個(gè)方案卻被公之于眾,可以觸摸到的經(jīng)濟(jì)效益也在瞬間化為烏有。專利沒(méi)有被保護(hù),是出于疏忽?還是另有文章?

7月11日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局(以下簡(jiǎn)稱中藥局)發(fā)布消息說(shuō),他們與世界衛(wèi)生組織西太平洋辦事處聯(lián)合制定了世界上第一個(gè)非典中藥治療方案,該方案重點(diǎn)介紹了非典的中醫(yī)治療方法、中藥藥方以及痊愈后的恢復(fù)辦法,并將首先在東亞和大洋洲的37個(gè)國(guó)家推廣使用。

對(duì)于這一消息,業(yè)界一片嘩然,除了此前沒(méi)有任何征兆外,更多的是把思考延伸到了方案之外:非典藥方這么寶貴,國(guó)家如何保護(hù)它的專利問(wèn)題?藥方對(duì)外公開(kāi)了,是不是就意味著專利的流失?為什么要公開(kāi)非典方案?我們究竟該如何保護(hù)中藥專利?在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下,隨著我國(guó)市場(chǎng)的逐步開(kāi)放,中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題將更是一個(gè)解不開(kāi)的結(jié),非典方案事件無(wú)疑將再次觸動(dòng)中藥專利保護(hù)這塊硬傷。

非典方案悄悄出爐

中藥局為什么在這個(gè)時(shí)候突然推出非典中藥治療方案?

“實(shí)際上,從去年下半年開(kāi)始就一直在醞釀這個(gè)‘非典方案’了?!敝兴幘值闹嗅t(yī)處是“非典方案”的直接主持,該處處長(zhǎng)楊龍會(huì)向記者介紹說(shuō),在去年的非典期間,我國(guó)有3000多位非典患者接受了中醫(yī)治療,世界衛(wèi)生組織認(rèn)為非典中醫(yī)治療方法副作用較小,在減輕非典病人癥狀、減少使用激素帶來(lái)的副作用方面具有一定的效果。

“在去年10月世界衛(wèi)生組織召開(kāi)的SARS會(huì)議上,世界衛(wèi)生組織給予了很高的評(píng)價(jià)。當(dāng)時(shí)有一位世衛(wèi)官員就表示了興趣。”作為該會(huì)的一個(gè)延續(xù),在今年2月,世界衛(wèi)生組織專程和中藥局聯(lián)合舉行了中藥治療SARS的研討會(huì),“在會(huì)上,世界衛(wèi)生組織非常關(guān)心中藥治療非典的成果。”楊說(shuō)。

但是,真正促成非典中藥治療方案的并不是世界衛(wèi)生組織。在今年2月的研討會(huì)上,世界衛(wèi)生組織西太平洋辦事處的楊先生認(rèn)為中藥治療非典是“安全的,具有潛在的效益”,“楊先生同時(shí)表示,能不能在過(guò)去已有的基礎(chǔ)上進(jìn)行全面的總結(jié),在治療理論上進(jìn)一步提高,在臨床應(yīng)用上進(jìn)一步規(guī)范,然后拿出一個(gè)具體的方案?!?/p>

盡管中藥局的一位局長(zhǎng)當(dāng)場(chǎng)表態(tài)愿意促成此事,但相關(guān)工作并沒(méi)有隨后跟上。在“五一”前后,當(dāng)非典疫情再次在國(guó)內(nèi)抬頭的時(shí)候,世界衛(wèi)生組織再次“重提舊話”,希望中藥局主持制定非典中藥治療方案。

“世界衛(wèi)生組織還象征性地給中藥局提供了1萬(wàn)美元研究資費(fèi)?!笨拷兴幘值囊晃蝗耸肯蛴浾咄嘎丁?/p>

中醫(yī)處的楊龍會(huì)處長(zhǎng)也證實(shí),非典中藥治療方案的研究工作確實(shí)是在“五一”期間正式啟動(dòng)的?!拔覀兘M織了部分去年非典期間的臨床專家和其他相關(guān)專家,把去年的中藥治療非典經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)研究,同時(shí)重新進(jìn)行理論上的提升,包括規(guī)范藥物、治療程序等。”

“經(jīng)驗(yàn)、專家都是現(xiàn)成的,所以工作開(kāi)展起來(lái)很順利,也很快?!睏钫f(shuō),非典中藥治療方案草案出來(lái)過(guò)后,開(kāi)了七八次的正式研討會(huì),最后拿出了最終方案。

神秘的“非典方案”

據(jù)了解,這是世界上第一個(gè)非典中醫(yī)治療方案,重點(diǎn)介紹了非典的中醫(yī)治療方法、中藥藥方以及痊愈后的恢復(fù)辦法。此方案非常專業(yè),沒(méi)有中醫(yī)理論基礎(chǔ)的人是看不懂的,所以目前只給醫(yī)院醫(yī)生看,而且不是所有的醫(yī)院都有。

非典中藥治療方案究竟是一個(gè)什么方案?它涉及哪些內(nèi)容?是一個(gè)詳細(xì)的處方還是簡(jiǎn)單的用藥指南?既然這一方案將在東亞和大洋洲的37個(gè)國(guó)家推廣使用,為什么就不能對(duì)國(guó)內(nèi)的媒體提供相關(guān)詳情?

“實(shí)際上,這并沒(méi)有什么神秘之處?!敝兴幘种嗅t(yī)處的楊龍會(huì)處長(zhǎng)介紹說(shuō),非典方案其實(shí)是一個(gè)用藥指南性質(zhì)的方子,只具有指導(dǎo)性、原則性,“不是治療方案?!?/p>

“主要就是說(shuō)明在什么情況下可以用,可以用什么藥,有哪些藥可以供選擇。簡(jiǎn)單了說(shuō),就是在一個(gè)大框架下,出現(xiàn)了什么情況,在主方子的基礎(chǔ)上怎么進(jìn)行簡(jiǎn)單的藥目加減?!睏钫f(shuō)。

實(shí)際上,問(wèn)題的關(guān)鍵并不在這里。

專利問(wèn)題被回避?

從官方資料來(lái)看,這一治療方案的藥方已經(jīng)被公開(kāi),并且“將首先在東亞和大洋洲的37個(gè)國(guó)家推廣”。

那么是否存在專利問(wèn)題?中藥局是如何處理專利的?

根據(jù)楊龍會(huì)處長(zhǎng)前面提到的情況,這一方案是數(shù)位專家心血的結(jié)晶,“明顯涉及集體專利問(wèn)題?!敝袊?guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)的一位專家如是表示。

“去年4月大規(guī)模爆發(fā)的非典,幾乎肆虐了全球,作為一種新型的全球性流行疾病,去年留下的陰影至今還籠罩在世人心頭。”上述經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)專家說(shuō),尤其在今年4月下旬,非典再次抬頭,盡管并沒(méi)有如去年那樣大規(guī)模泛濫,但“人們對(duì)非典的恐懼無(wú)疑會(huì)被再次強(qiáng)化”。

鑒于這樣的認(rèn)識(shí),該經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)專家認(rèn)為,由于到目前針對(duì)非典的有效藥物和疫苗,仍然還沒(méi)有被開(kāi)發(fā)出來(lái),因而“非典中藥治療方案一經(jīng)出爐,勢(shì)必產(chǎn)生強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)效益”。

“中藥是中華醫(yī)學(xué)文明的瑰寶,把某一種藥方輕易地對(duì)外公布于眾,這既是對(duì)個(gè)人勞動(dòng)成果的不尊重,也是對(duì)中華醫(yī)學(xué)的不尊重!因?yàn)檫@損失的可能不僅僅是一項(xiàng)專利問(wèn)題?!睂<医忉屨f(shuō),中藥的用藥特點(diǎn)是千變?nèi)f化,一個(gè)普通的藥方實(shí)際上蘊(yùn)含著數(shù)十?dāng)?shù)百個(gè)變化,“每一種變化都是一種專利?!?/p>

他分析說(shuō),非典方案就是一個(gè)治療雛形,每一味藥劑量變化或工藝的改變,就構(gòu)成一項(xiàng)新專利。因此,從這個(gè)意義上說(shuō),公開(kāi)非典方案“無(wú)異于把數(shù)項(xiàng)專利拱手于人,而不是一項(xiàng)專利”。

很顯然,中藥局公布的非典中藥治療方案的專利被回避了。是誰(shuí)在回避專利?是有意?還是無(wú)意?

對(duì)此,中藥局也有自己的解釋,“這是一個(gè)推廣性的藥方,不好說(shuō)嚴(yán)格意義上的專利問(wèn)題?!睏铨垥?huì)處長(zhǎng)表態(tài)說(shuō),“中藥主要是在中國(guó)使用,而在國(guó)外對(duì)于大多數(shù)人來(lái)說(shuō),對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)還不多,他們吃中藥就像吃保健品一樣,基本上是作為一種飲食調(diào)節(jié)。”因而從這一意義上講,楊龍會(huì)認(rèn)為非典方案被公布“問(wèn)題不大”。

中藥局這次公開(kāi)非典的中藥治療方案,除了前面提到的原因外,更主要的是“借這一機(jī)會(huì),把中藥向世界推廣,讓世界上更多的國(guó)家認(rèn)識(shí)中藥、接受中藥,為中藥走向世界打下基礎(chǔ)?!睏铨垥?huì)處長(zhǎng)認(rèn)為,“在非典這樣世界性的災(zāi)難面前,誰(shuí)都有義務(wù)和責(zé)任做出自己的努力。我們無(wú)償提供這樣的一個(gè)治療方案,也是對(duì)世界人民的一個(gè)貢獻(xiàn)?!?/p>

雖然在權(quán)衡利弊方面最終選擇了公開(kāi)藥方,但這種選擇對(duì)推廣中國(guó)的中藥究竟會(huì)產(chǎn)生多大的效用?中藥能不能由此帶給世人嶄新的認(rèn)識(shí)?這一切都是未知數(shù),但可以肯定的一點(diǎn)是,專利成為一個(gè)新的紛爭(zhēng)。

中藥局也有擔(dān)心

“藥方一旦被公布于眾,就再也沒(méi)法去申請(qǐng)專利了,非典方案將給中藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)又一筆損失……”前面提到的中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)的專家嘆了口氣。

中藥專利流失一直是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的一塊硬傷。2002年,曾經(jīng)有人做過(guò)統(tǒng)計(jì),中國(guó)因?yàn)橹兴帉@魇?,每天的?jīng)濟(jì)損失高達(dá)140余億美元。

“這并不是我們不大方,如果一旦被人惡意搶注專利,我們反而還要為此付出代價(jià)。”不愿公開(kāi)姓名的經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)專家的擔(dān)憂并非沒(méi)有道理:“同樣的一個(gè)方子,就是在加工工藝上改進(jìn)一下也可以申請(qǐng)不同的專利。”至今已經(jīng)有數(shù)十項(xiàng)中藥專利權(quán)的張建軍研究員在這方面很有體會(huì)。

而這正是中藥界的普遍擔(dān)心之所在。

據(jù)了解,中藥對(duì)疾病的治療正在被越來(lái)越多的華人之外的圈子所接受和認(rèn)同,世界衛(wèi)生組織這次在亞太地區(qū)37個(gè)國(guó)家推廣非典中藥治療方案就是一個(gè)很好的例子,因此保護(hù)中藥專利已經(jīng)不能再停留在口頭上了。

事實(shí)上,中藥局也有一定的擔(dān)心,但他們關(guān)注的焦點(diǎn)不在這里:“中藥專利在國(guó)內(nèi)被嚴(yán)格保護(hù),而國(guó)外由于對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)不同,法律在保護(hù)上跟國(guó)內(nèi)就有區(qū)別?!敝嗅t(yī)處的楊龍會(huì)處長(zhǎng)向記者坦言,在有些國(guó)家,非典方案就會(huì)為法律允許讓企業(yè)拿去做批量生產(chǎn),“在國(guó)外,這種可能是存在的,雖然這在國(guó)內(nèi)是有悖法律并被嚴(yán)格禁止的?!?/p>

不過(guò),楊處長(zhǎng)表示,由于非典中藥治療方案并不是嚴(yán)格的處方,只具有指導(dǎo)性的意義,因而被投入批量生產(chǎn)的現(xiàn)實(shí)意義也不是很大,“中藥除了藥方,在工藝處理方面還有嚴(yán)格的技術(shù)要求。”

 

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